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特稿精选 一场艾滋病血液感染事件:风险何来

时间:2019-04-29 16:22来源:未知 作者:admin 点击:
艾滋病血液感染事件牵动人心。2017年春节前,浙江省中医院一医生在封闭抗体免疫疗法的服务项目中违规操作,致5名患者感染艾滋病。对此,杭州上城区法院于2017年12月12日以涉事医生

  艾滋病血液感染事件牵动人心。2017年春节前,浙江省中医院一医生在“封闭抗体免疫疗法”的服务项目中违规操作,致5名患者感染艾滋病。对此,杭州上城区法院于2017年12月12日以涉事医生犯医疗事故罪,判处其有期徒刑2年6个月。

  本文首发于2017年2月16日。全文4879字,点击文末链接可畅读全文,也欢迎参与文末评论。

  随着政府放开二孩生育的管制,不孕不育治疗日渐升温,前景为不少医院看好。近日,一项用于治疗习惯性流产的疗法引发业界内外的关注。这种疗法被称为“主动免疫疗法”,或“封闭抗体免疫疗法”的治疗。△图片来源:视觉中国

  随着政府放开二孩生育的管制,不孕不育治疗日渐升温,前景为不少医院看好。近日,一项用于治疗习惯性流产的疗法引发业界内外的关注。

  这种疗法被称为“主动免疫疗法”,或“封闭抗体免疫疗法”的治疗。有妇产科医生公开表示,这一疗法已有国外权威研究认为无效,且存在危险因素。而据财新记者统计的30篇中国近年研究文献却显示,中国医院仍广泛实施该疗法,且普遍称其治愈率超80%。

  国内各级各类医院对此疗法都有所涉足,其中包括浙江省中医院、北京大学第三医院、湘雅医院等多家大型三甲医院。

  反复流产、习惯性流产在医学上被称为复发性自然流产(英文简称RSA),文献定义为“连续三次发生在妊娠不足20周的自然流产”。

  主动免疫缺陷被认为是RSA的一类疑似肇因。据上海市第一妇婴保健院生殖免疫科副主任医师鲍时华撰写的科普文章《揭开“封闭抗体和免疫治疗”的神秘面纱》解释其机理称,人类的白细胞抗原(HLA)可以识别自身需要的和不需要的物质,阻止外来侵入的发生。当母方怀孕时,她的身体必须初步接受来自父方的HLA蛋白分子(如:胚胎、胎盘),以及自身HLA蛋白分子(如:胚胎、胎盘)的作用。胚胎和胎盘含有父方的蛋白质,父方基因可以影响胚胎和胎盘在母方体内的生长和入侵作用,而且必须以某种方法逃脱母方的免疫防卫。

  文章称,在正常妊娠过程中,母方接触父方抗原后能产生一种抗体,即“封闭抗体”,它能与胎盘细胞表面抗原结合,从而阻断母方细胞毒性T细胞或自然杀伤细胞对胚胎发动免疫攻击,发挥保护胎儿、维持妊娠的作用。而在同种免疫型复发性自然流产女性中,通常缺乏此种抗体。

  1980年代,英美专家针对该病因发明了主动免疫治疗法。据了解,国内专家林其德(原上海仁济医院妇产科主任医师)等于1990年代首先将主动免疫疗法引入中国。一般的做法即通过将丈夫的淋巴细胞注射到孕妇体内,诱导孕妇自身的主动免疫功能。

  前文所述浙江省中医院医务人员的文章也提到了淋巴细胞免疫治疗的操作过程,主要分为三步。

  第一步是分离淋巴细胞的过程,是在无菌条件下用试管抽取丈夫静脉血25-30mL,在试管汇总加入肝素钠抗凝,混合后用离心机分离出血中的淋巴细胞。

  第二步是配成细胞悬液的过程:用生理盐水洗涤淋巴细胞3-4次,配成细胞悬液。

  第三步是注射的过程:将装有细胞悬液的试管于妻子前臂分6处注射,每处注射0.125-0.13mL。

  为何该疗法受到这么多医院的青睐?这或许和不孕不育人群上升的治疗需求有关。

  中国人口协会2009年发布的调查结果即显示,中国不孕不育患者目前已超过4000万,占育龄人口的12.5%;而此前的20多年,中国育龄人群中不孕不育率仅为3%。

  而封闭抗体疗法价格不高,操作简单,在不少备孕论坛当中颇受推崇。目前上海市收费标准有单核细胞配偶注射,收费标准是200块每次。一位匿名医生表示,正规的疗法是孕前两次孕后两次,仅这一疗法的费用一般只需800元,同时,其“人工费用很低,也就是说这项技术没有什么成本”。该医生说,这项技术简单,很容易复制,所用到的离心机等仪器也是医院里的常规仪器。

  上述医生介绍,有些不正规的医院还会同时要求治疗者做各种昂贵的检查。在一母婴论坛的一名母亲分享经验称,要准备1.5-3万元的保胎费用,做大约70项检查,有家长表示夫妻双方去光抽血花了1000多。除了常规的打封闭抗体之外,还包括HCG、黄体酮、雌性激素E2、肝素、免疫球蛋白等用药。

  财新记者以咨询这项疗法为由联系了重庆协和医院不孕不育科室,其曾经引进过该项疗法,并于2013年发布了《淋巴细胞主动免疫疗法治疗习惯性流产》的文章。但相关医务人员称,医院于去年就已经暂停了这项疗法,至于具体原因,她表示,“该项疗法有一定弊端”……

  对于这一在中国普遍使用的疗法是否有效,业界有不同看法。龚晓明告诉财新记者,该疗法已被国际权威研究证明无效,他本人也多年在微博宣传。“把丈夫的淋巴细胞到女方的身体里面来治疗习惯性流产,这本来就是很没有证据的事情,有些医院在做我一直表示反对。”

  2014年,国际权威二级数据库 Cochrane 图书馆的一篇名为《习惯性流产免疫疗法法》(Immunotherapyfor recurrent miscarriage)的论文纳入了涉及1137位女性的20份随机对比试验,研究的时间跨度为1985-2004年,包括11个国家,含四种不同的免疫疗法(包括外周血细胞、第三方供体淋巴细胞、滋养层膜输注或免疫球蛋白)。结论是“各种形式的免疫疗法,和对照组(实施安慰剂的组别)比起来,都没有显著增加成功受孕并分娩的概率。”

  北医三院生殖医学中心的网站上,一篇2010年发布的文章显示,免疫原因导致RSA的理论已被质疑,且明确指出,“输注丈夫淋巴细胞的前瞻性资料最初也是令人鼓舞的,然而未被证实。”

  由于效果不明显,加上操作中间有很大交叉感染的可能性,2002年,FDA在美国叫停了针对习惯性流产的“免疫治疗”......

  财新记者统计30篇中国近年的研究显示,中国各级各类医院仍广泛开展该疗法,且普遍称其治愈率超80%。

  财新记者在中国知网搜集了引用率较高的30篇相关实证研究,其中半数来源为各省三甲医院。这30篇论文共涉及约4000名患者,其中接受治疗的患者达3338例,其中21篇于2010年及以后发表。绝大多数结果显示,该治疗的后孕妇的分娩率达70%以上,平均数据达82%,甚至有研究显示怀孕率可达95%。而有对照组的研究仅有11篇,平均而言,对照组的怀孕率仅28%。多数论文结论称,该疗法效果显著、安全可靠。

  龚晓明表示,中国的医学论文质量普遍不高,在实验设计、数据处理上均有缺陷,难以达到国际水准。因而可信度也大打折扣……

  这种淋巴细胞免疫疗法属于国家卫计委分类的第三类技术。2009年5月1日发布的《医疗技术临床应用管理办法》提出,第三类技术是指涉及重大伦理问题,高风险,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证或者需要使用稀缺资源的技术。

  根据规定,细胞移植治疗技术未列入前述禁止类或限制类,亦即该技术虽然是第三类临床技术,但无需经卫计委的审批即可临床应用。

  对此,上海市海上律师事务所合伙人刘晔律师撰文提出了疑问,“将丈夫的淋巴细胞输入到妻子体内以治疗习惯性流产,经过了充分的临床试验和伦理审查么?国家卫计委什么时候组织的这一临床试验?结果如何?有哪些适应症可以使用这一新疗法?这一新疗法是否适用于所有习惯性流产?如何国家卫计委不知情,系医院擅自使用,那么卫计委是如何监管的?惩罚如何?”

  医生违规操作感染艾滋病案:侥幸心理是故意还是过失 [2018-06-13]

  浙江省中医院一医生,在医疗操作过程中严重违反“一人一管一抛弃”的规定,致使5人感染HIV病毒(其中两人怀孕)。对此,杭州上城区法院于2017年12月12日以涉事医生犯医疗事故罪,判处其有期徒刑2年6个月。(2017)浙0102刑初428号判决书显示,涉事医生未认真做操作前的检查、准备工作,在操作开始后发现备用的一次性吸管不够的情况下,抱着侥幸心理,严重违反关于“一人一管一抛弃”的规定,重复使用同一根吸管交叉吸取、搅拌、提取上述培养后的淋巴细胞,致使该批次淋巴细胞被交叉污染。

  该案,医生违规操作,导致七人感染艾滋病,却只以过失犯罪的医疗事故罪处理,显得不合比例,罪刑不相适应。案件关键问题就一个,即“侥幸心理”是故意犯罪,还是过失犯罪。具体而言,涉事医生的主观,是放任危害后果的间接故意,还是出于自信的过失行为。窃以为,医生是专业人士,完全明白多次重复吸管,会造成感染,属于明知,而不是应知。

  历时十个月的调研起底“淡蓝”未成年人缘何染艾滋?[2019-01-07]

  从个人网站发展成全国市场占有率第一的男同性恋人群社交软件Blued,41岁的耿乐用了18年。但在公司宣传的该软件注册用户数已接近全国男同估测总人数的今天,Blued面临巨大的艾滋病传播争议,特别是有关青少年艾滋病传播的争议。被称为“中国同性恋研究之父”的青岛大学医学院附属医院教授张北川告诉财新记者,他曾于2016年两度给Blued创始人耿乐写过支持信,“那时候我只强调一条,他们在歧视性的社会里,创造了一个无歧视的空间,这是非常好的。”但是,自2018年起,张北川对Blued进行了超过10个月的连续调研,随着对Blued的认识深入,他的态度发生转变,“如果社交平台缺少自律,针对少年儿童的保护形同虚设,就会出大问题。”

  背着医药箱,踩着自行车,40多岁的行脚医生拉杰什·亚达夫(Rajesh Yadav)时常出现在印度北方邦小镇Bangarmau的各个村子里,挨家挨户扣门问诊。尽管他没有印度政府颁发的行医执照,亚达夫却深受当地村民的信赖。他收取的诊费比政府医疗站便宜十倍,注射一针药剂只需花费10卢比(约人民币1元)。

  然而长期以来,这位印度“江湖郎中”在使用完注射器械后,从不遵循医疗卫生规范,更换针头和针筒。每次诊疗结束,他仅用清水简单冲洗针头,便又拿来医治下一位患者。

  2月5日,Bangarmau镇隶属的印度北方邦乌纳奥县(Unnao)政府首席医务官乔杜里(SPChaudhary)向外界宣布,当地已有至少33位村民被确认感染了艾滋病病毒(HIV);其中大多数是70多岁的老人,还有6人来自同一个家族,最年轻的感染者年仅6岁。

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